XX-QC-014-F02 重大偏差通知单 A1.docxVIP

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  • 2026-11-09 发布于江苏
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重大偏差通知单

文件编号

KC-EMQ-0023-01

版本

页次

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受控表单未经批准不得复印

偏差编号:

产品/物料/系统名称

批号/编号

发生日期与时间

偏差描述:

应急处理措施:

调查情况

产生的原因

涉及的产品/物料批次

纠正措施

预防措施

调查人:日期:

受托方管理者代表:日期:

注册人审核意见

应急处理措施是否得当□是;□否:原因:

产生的原因是否明确□是;□否:原因:

是否需要启动进一步调查□是;□否:原因:

纠正与预防措施是否合理□是;□否:原因:

其他:

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