某制药厂设备操作规范.docx

某制药厂设备操作规范

一、总则

(一)目的本规范依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度安全生产目标制定，针对制药厂设备管理现状，旨在规范设备操作行为，预防安全事故与质量问题，提升设备利用率，保障生产稳定运行。

1、解决操作随意性问题，统一操作标准

2、降低设备故障率，延长设备使用寿命

3、减少因操作不当导致的产品批次报废

(二)适用范围本规范适用于制药厂所有生产设备操作人员、维修人员、设备管理员及相关部门，包括但不限于生产部、设备部、质量部。外包维修人员及供应商技术人员参照执行。

1、生产部：所有生产线设备操作工、班组长

2、设备部：设备维修工、设备管理员

3、