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医院特殊管理药品突发事件应急预案

一、总则

1.1编制目的与依据

特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）一旦丢失、被盗、被抢或流弊滥用，将从医疗事件迅速演变为公共安全事件。依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《医疗用毒性药品管理办法》及《中华人民共和国突发事件应对法》，结合本院实际，制定本预案。核心目标：1小时内控制事态现场，24小时内完成向属地卫健、公安、药监部门的书面报告，7日内完成事件闭环与整改。

1.2适用范围

本院药库、门诊药房、住院药房、手术室麻醉药品柜、病区备用麻醉/急救药品基数柜、麻醉科、肿瘤科（癌痛管理单元）、ED（急诊科）以及涉及放射性药品的核医学科，发生下列情形之一的，均启动本预案：

?麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品实物短少、丢失、被盗、被抢；

?处方或专用账册发现流向异常（空麻醉处方套取药品、患者超额购药、批号与账物不符）；

?药品质量突发事件（特殊管理药品批次召回、外观异常、怀疑假劣药品已用于患者）；

?用药错误与药物过量（麻醉/精神药品误发给错误患者、患者出现呼吸抑制等严重反应）；

?涉及特殊管理药品的信息系统故障导致闭环监管中断。

1.3事件分级

级别

判定标准（满足其一即定级）

启动权限

响应时限

Ⅰ级（重大）

麻醉/一类精神药品丢