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临沂市妇幼保健院医疗设备突发性事件应急预案

一、总则

医疗设备突发性事件的处置窗口极短——生命支持类设备断电30秒即可能危及患儿生命，呼吸机、麻醉机等设备的故障处置必须在临床团队察觉病情变化之前完成切换，这决定了本预案的核心是「预判在先、切换在先、报告在后」。

1.1编制依据

?《中华人民共和国突发事件应对法》

?《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

?《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）

?《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委令第8号）

?《三级妇幼保健院评审标准》及其实施细则

?本院《医疗质量与安全管理制度》《后勤保障管理制度》

1.2适用范围

本预案适用于本院范围内发生的医疗设备突发性事件，包括：

1.设备故障类：呼吸机、麻醉机、婴儿培养箱、除颤仪、监护仪、输液泵、血液透析机等生命支持与治疗设备突发故障；

2.供应中断类：医用氧气、负压吸引、压缩空气、电力供应突然中断导致设备群体性失效；

3.安全事件类：设备起火、漏电致人伤害、爆炸、辐射泄漏（如DR、CT、直线加速器）、压力容器失效（如高压氧舱、灭菌器）；

4.信息故障类：设备联网系统（PACS、LIS、中央监护系统）瘫痪影响设备运行；

5.不良事件类：按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》需上报的设备相关伤害事件。

1.3工作原则

?生命优先