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  • 2026-11-05 发布于河南
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2026年度药品检查工作总结

2026年,全市药品监督管理系统严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品检查管理办法(试行)》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规要求,紧扣国家药监局、省药监局年度药品安全监管工作部署,以“守底线、保安全、提质量、促发展”为核心目标,统筹常规检查、专项检查、有因检查、延伸检查、注册核查等多种检查方式,全面压实药品研发、生产、经营、使用全链条主体责任,全年药品检查工作质效稳步提升,未发生重特大药品安全事件,药品安全形势持续稳定向好。

全年全市累计出动药品检查人员12762人次,完成药品各环节检查14239家次,其中常规检查8927家次、专项检查4216家次、有因检查1096家次,检查覆盖药品研发机构、生产企业、经营企业、使用单位共4237家,覆盖率达96.3%。检查共发现各类质量安全问题隐患32742条,其中严重缺陷102项、主要缺陷876项、一般缺陷31764项,责令限期整改7129家次,约谈企业法定代表人、质量负责人217人次,采取暂停生产经营风险控制措施47家次,立案查处药品违法案件1247起,移送司法机关37起,涉案货值金额合计2168.3万元,罚没款合计8942.7万元。全年完成药品监督抽检6243批次,不合格187批次,不合格率2.99%,较2025年下降0.42个百分点;药品安全群众满意度达94.7分,较2025年提升1.2个百分

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