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药品偏差管理考核试题（含答案及详细解析）

适用范围：药品生产、质量、仓储、化验全员考核

考核时长：60分钟

满分：100分

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1、药品生产过程中，出现偏离已批准的工艺规程、操作规程、质量标准、管理制度的情况，统称为（）

A、差错B、偏差C、事故D、风险

2、根据GMP管理要求，所有生产、质量相关偏差必须在发现后（）内完成上报，不得隐瞒、拖延

A、2小时B、12小时C、24小时D、48小时

3、轻微偏差是指对产品质量、工艺合规性（），无需停产整改，可即时纠正的偏差

A、无影响或影响极小B、有轻微负面影响C、有较大影响D、有