某制药公司设备办法.docx

某制药公司设备办法

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关行业标准，针对公司制药设备管理中存在的维护不及时、使用不规范、故障频发等问题，旨在规范设备全生命周期管理，保障生产稳定运行，降低质量风险，提升设备利用效率。

1、确保制药设备符合GMP标准，满足药品生产要求；

2、建立预防性维护体系，减少设备停机时间；

3、明确各级人员设备管理职责，落实责任到岗。

(二)适用范围：适用于公司所有制药生产设备、辅助设备、检验检测设备及配套工具的管理，涵盖设备采购、验收、使用、维护、报废等全过程。生产部、设备部、质量部、仓储部为主要责任部门，各车间操作工为直接责任人，采购部、财务部配合