门店不合格药品、药品销毁管理制度.docx

门店不合格药品、药品销毁管理制度

1职责划分

1.1门店负责人为门店不合格药品管理、销毁工作的第一责任人，全面负责不合格药品管控工作，统筹不合格药品上报、销毁的组织协调，审批门店不合格药品相关申请，对接属地药品监督管理部门、连锁总部质量管理部门的检查工作，对门店不合格药品全流程管控质量负总责。每年至少组织开展2次不合格药品管理法规、制度的专项培训，对所有门店从业人员进行考核，考核不合格者不得上岗。

1.2门店质量管理员为不合格药品管理、销毁工作的直接责任人，具体负责不合格药品的识别、初核、上报、登记、隔离存放、销毁流程跟进、全套资料归档留存工作，配合各级监管部门、总部的质量检查，每月开展