2026年医疗机构医疗器械监督管理条例培训试题及参考答案.docx

2026年医疗机构医疗器械监督管理条例培训试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）

1.医疗机构对本单位使用的医疗器械质量安全负责，本单位医疗器械质量安全第一责任人是（）

A.医疗器械管理部门负责人

B.法定代表人或者主要负责人

C.临床科室主任

D.设备采购专员

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，风险程度由低到高的排序为（）

A.第三类、第二类、第一类

B.第一类、第二类、第三类

C.第二类、第一类、第三类

D.第一类、第三类、第二类

3.医疗机构采购第二类医疗器械，应当查验的产品合