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2026年医疗器械法律法规相关知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据2025年修订的《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械

2.2026年1月1日起，我国全面实施全类别医疗器械唯一标识（UDI）管理，第一类医疗器械备案人应当在产品上市前完成UDI赋码并将相关数据上传至（）

A.国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库