原创力文档2026年医疗器械公司整改报告
2025年11月18日至20日，国家药品监督管理局医疗器械飞行检查工作组对本公司（统一社会信用代码：913201XXXXXXXXXX，医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许2021XXXX号，生产范围：三类6866医用高分子材料及制品、二类6864医用卫生材料及敷料、一类6866医用高分子材料及制品）开展三类医疗器械生产质量管理规范飞行检查，现场核查覆盖万级洁净注塑车间、万级洁净组装车间、十万级包装车间、质量管控中心、原材料阴凉库、成品常温库、研发实验室及行政办公区，共抽查3个在产三类产品（一次性使用精密过滤输液器、一次性使用留置针、一次性使用高压造影注射器）、
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