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2026年医疗器械管理与法规考试试卷及答案

2026年医疗器械管理与法规考试试卷

满分：100分考试时间：120分钟

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。）

1.植入式心脏起搏器属于医疗器械分类中的（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.特殊类

2.2026年我国已实现医疗器械唯一标识（UDI）全覆盖，其覆盖范围是（）

A.仅第三类医疗器械B.仅第二、三类医疗器械

C.所有上市医疗器械（含进口）D.仅植入类和无菌类医疗器械

3.从事第三类医疗器械经