家用医疗器械经营质量管理手册.docx

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家用医疗器械经营质量管理手册

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一、总则 2

二、质量管理组织与职责 7

三、质量方针与目标 10

四、人员培训与健康管理 12

五、设施设备与环境管理 14

六、供货者审核与采购管理 16

七、进货查验与验收管理 20

八、贮存与养护管理 25

九、销售与出库管理 29

十、运输与配送管理 32

十一、售后服务管理 34

十二、不良事件监测与报告 39

十三、投诉处理与质量查询 42

十四、不合格品管理 45

十五、退货管理 51

十六、文件记录与数据管理 54

十七、质

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