XX-QP-0701-01 A0 产品实现的策划控制程序-医疗器械(MDR 13485 GMP FDA MADSAP适用).docxVIP

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XX医疗科技有限公司

产品实现的策划控制程序

程序文件

文件编号：XX

版本：版本号

生效日期：

受控状态：

文件会签

职能

部门

姓名

签名

日期

编制

耗材研发部

审核

设备研发部

批准

管理者代表

分发范围

产品实现的策划控制程序

文件编号

XX

版本

版本号

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目录

目录

TOC\o1-2\h\z\u1目的 1

2范围 1

3职责 1

3.1设备研发部耗材研发部 1

3.2运营部 1

3.3注册法规部 1

4 程序 1

4.1编制DMR清单 1

4.2常规产品设计开发 1

4.3质量控制计划包含内容 1

4.4质量控制计划编制原则 2

4.5质量控制计划的编制、审批和发放、培训 2

4.6质量控制计划的实施、监督和修改 2

4.7记录保存 2

5相关文件 2

6相关表格 3

7附录 3

变更历史记录 4

产品实现的策划控制程序

文件编号

XX

版本

版本号

页码

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目的

对产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

范围

本程序规定了产品实现策划的程序要求。

适用于与产品、项目或合同有关的