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PSG质量控制指南中文版设备校准与信号质量

一、质控体系的层级设计

多导睡眠监测的质量控制不是一次性验收，而是一套按时间尺度分层、按责任主体分派的连续体系。四个层级对应四种失效模式：日常自检拦截当日偶发故障，月度维护拦截渐进性漂移，年度校准拦截系统性偏差，故障后验证拦截维修引入的新问题。四层缺任何一层，都会在某类失效上形成盲区。仅做年度校准而忽略日常自检的机构，设备在两次校准之间可能长期处于偏差状态而无人察觉。

层级设计的关键是明确“谁在什么时点做什么、依据什么判定合格、不合格如何处置”。若只规定频次而不规定判定标准，执行者只能凭经验判断，结果因人和因日而异。校准记录若只写“已完成”，等于没有记录，因为无法证明完成的质量。质控体系的有效性，最终体现在记录能否支撑追溯：任何一次异常结果，都应能回溯到当时的设备状态、操作者与判定依据。

1.1四个层级的职责划分

日常自检在每例记录开始前执行，由当班技师完成，耗时通常10至15分钟。内容包含设备开机自检、通道连通性检查、传感器功能确认、定标信号采集、以及环境条件核查。自检的重点是“能否开始记录”，而非“设备是否处于最佳状态”。任何一项不合格即不得开始记录，除非有书面替代方案并经负责人批准。

月度维护由设备责任人或指定技师执行，内容包含电极与导线的物理检查、接插件清洁、滤波器响应复核、血氧探头比对、呼吸带增益核对、软件日志审查