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配方管理制度

1目的

为规范公司产品配方全生命周期管理，保障配方的安全性、合规性、保密性，稳定产品质量，保护公司核心知识产权，降低生产运营与法律风险，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品监督管理条例》《中华人民共和国知识产权保护法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际生产经营情况，制定本制度。

2适用范围

本制度适用于公司所有自主研发、委托研发、受让取得、合作开发、客户提供的全类型产品配方，覆盖试配配方、小试配方、中试配方、规模化生产配方、原料替代临时配方、已淘汰封存配方等全阶段配方，涉及研发、生产、质量、采购、仓储、销售、法务、保密管理等全流程所有岗位人员，所有涉及配方获取、开发、验证、使用、存储、流转、销毁的活动均需遵守本制度要求。

3组织与职责

3.1研发中心

作为配方管理的主责部门，履行以下职责：负责配方全生命周期的开发、优化、转化工作；负责配方分级分类的初审与定级建议；负责发起配方变更与淘汰申请；负责配方原始研发资料的整理、归档与日常管控；负责对接生产部门完成配方的工业化落地转化；负责向生产部门提供配方操作的技术支持；负责落实研发环节配方保密管理要求。

3.2质量管理中心

负责配方的合规性审核，包括原料准入合规性、添加量合规性、产品指标合规性审核；负责配方开发、变更过程的质量验证与检验检测；负责生产过程配方执行情况