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非参数检验在临床试验中的适用

一、引言

临床试验是验证药物、医疗器械、诊疗方案等医疗干预措施有效性与安全性的核心路径，其研究结论直接关系到临床诊疗决策的科学性与患者的健康权益。统计分析作为临床试验的关键环节，承担着从样本数据推断总体效应的核心职能，统计方法选择的合理性直接影响研究结果的可信度与推广价值。在传统的生物统计体系中，t检验、方差分析等参数检验方法因检验效能较高、结果解释直观，长期占据定量数据分析的主流地位，但这类方法的应用依赖严格的前提假设，包括总体服从正态分布、组间方差齐性、观测值相互独立等。

在临床试验的实际开展过程中，受个体异质性、样本量限制、疾病自身特征、测量方法局限性等多种