注射剂PPT精品医学课件.pptVIP

*注意某些附加剂对分析的干扰（一)鉴别吐温80+生物碱→↓*（二)含量测定以有效成分或有效部位为组分的均以标示量的上下限范围表示以药材为组分的注射剂含量以限量表示*例止喘灵注射液（麻黄，洋金花，苦杏仁，连翘)【含量测定】总生物碱剩余碱滴定法。本品每1ml含总生物碱以麻黄碱（C10H15NO)计，应为0.50～0.80mg。东莨菪碱TLC-酸性染料比色法。本品每1ml含东莨菪碱（C17H21NO4)应为40～100mg。*例注射用双黄连（连翘，金银花，黄芩)【含量测定】HPLC法绿原酸本品每支含金银花以绿原酸（C18H18O8)计，应为8.5～11.5mg。黄芩苷本品每支含黄芩以黄芩苷（C22H18O11)计，应为128～173mg。*（三)中药注射剂指纹图谱在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,需制定中药材、有效部位或中间体、注射制剂的指纹图谱。现已用于中药注射剂的质量控制*中药指纹图谱中药材、中药注射剂经适当处理后,采用一定的分析手段、得到的能够标示该中药材、注射剂特性的色谱或光谱图。《中药