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年抖音医疗器械类目考试题及答案

一、判断题（共20题，每题1.5分，总计30分。请判断题目表述是否正确，正确的填“√”，错误的填“×”）

1.抖音电商平台允许个人店铺入驻销售一类医用棉签、医用检查手套等低风险医疗器械。

2.经营第一类医疗器械无需取得经营许可或备案，仅需取得营业执照即可开展网络销售，但需按要求完成医疗器械网络销售备案。

3.商家在商品详情页宣传“械字号面膜修护效果远超普通化妆品面膜，适合敏感肌日常天天使用”属于合规宣传。

4.软性角膜接触镜（隐形眼镜）、隐形眼镜护理液属于第二类医疗器械，商家取得第二类医疗器械经营备案凭证即可销售。

5.医疗器械产品注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续申请。

6.直播推广医疗器械时，主播可以穿着白大褂出镜，只要不明确说明自己是医生就不违规。

7.销售家用电子血压计、血糖仪等第二类医疗器械时，商家应当在商品详情页显著位置公示产品注册证、经营备案凭证、网络销售备案凭证等资质文件。

8.某商家售卖医用退热贴（一类医疗器械），宣传“本品可替代退烧药，38.5℃以上使用快速降温，无任何毒副作用”属于合法宣传。

9.植入类医疗器械如心脏支架、人工关节、硅胶隆胸假体等属于抖音电商禁售品类，无论是否具备资质均不得上架销售。