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(2026)中华人民共和国药品管理法试题(3篇)

第一套试题

一、单项选择题（共12题，每题3分，共36分）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任的核心原则是（）

A.过错责任原则

B.全生命周期管理责任原则

C.过错推定原则

D.无过错责任原则

答案：B

解析：药品上市许可持有人依法对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责，全生命周期管理是法定核心责任原则。

2.下列不属于2026年《药品管理法》规定的假药范畴的是（）

A.药品所含成份与国家