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手术室器械清洗消毒灭菌制度

一、总则

1.1目的与适用范围

器械清洗消毒灭菌是切断手术部位感染（SSI）传播链的第一道也是最关键的一道屏障——一台灭菌不合格的器械可将1个芽孢直接植入无菌组织，而清洗残留的有机物会使灭菌因子无法接触微生物，导致灭菌程序“合格”但器械实际带菌。本制度的核心目标不是“完成流程”，而是保证每一件进入无菌包的器械达到预期的消毒/灭菌水平。

本制度适用于本院所有手术室（含日间手术室、门诊小手术室）使用的重复使用手术器械、腔镜器械、动力器械及外送/外来器械的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查包装、灭菌、储存、发放全过程；一次性使用无菌器械不适用本制度，严禁重复灭菌使用。

1.2编制依据

?《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1）

?《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）

?《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）

?《医院感染管理办法》（卫生部令）

?《中华人民共和国传染病防治法》

?器械生产厂商提供的使用说明书与灭菌参数（作为厂商要求的法定依据）

1.3基本原则

?必须遵循先清洗、后消毒、再灭菌的程序顺序。严禁对有明显有机物污染的器械直接进行灭菌——血液、组织残留受热凝固后形成生物膜，灭菌蒸汽无法穿透，灭菌必然失败，且残留物随器