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药学职称考试药品不良反应监测与报告专项训练题库及答案

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药学职称考试药品不良反应监测与报告专项训练题库及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品不良反应报告的收集途径不包括以下哪项？

A.医师主动报告

B.患者主动报告

C.药品生产企业收集

D.自动化数据采集系统

参考答案：D

2.药品不良反应报告的类别不包括以下哪一种？

A.新药临床试验期间报告

B.新药上市后报告

C.仿制药上市后报告

D.药品召回报告

参考答案：D

3.药品不良反应报告的严重程度分类不包括以下哪项？

A.轻微

B.严重

C.死亡

D.禁用

参考答案：D

4.药品不良反应报告的撰写要求不包括以下哪项？

A.内容真实、准确

B.术语规范、统一

C.数据完整、可靠

D.报告及时、快速

参考答案：D

5.药品不良反应报告的审核流程不包括以下哪一步？

A.初步审核

B.复核

C.最终审核

D.报告发布

参考答案：D

6.药品不良反应报告的数据库管理不包括以下哪项功能？

A.数据录入

B.数据查询

C.数据