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  • 2026-11-10 发布于天津
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2025年微球制剂生产用水质量控制考核试卷.doc

2025年微球制剂生产用水质量控制考核试卷

一、单项选择题(每题1分,共30题)

1.微球制剂生产用水应主要采用哪种水源?

A.深井水

B.自来水

C.蒸馏水

D.纯水

2.微球制剂生产用水的电导率应控制在多少以下?

A.1μS/cm

B.2μS/cm

C.5μS/cm

D.10μS/cm

3.微球制剂生产用水中总有机碳(TOC)含量应控制在多少以下?

A.0.1ppm

B.0.5ppm

C.1ppm

D.2ppm

4.微球制剂生产用水的细菌内毒素限值是多少EU/mL?

A.0.25

B.0.5

C.1

D.2

5.微球制剂生产用水的微生物限度应符合哪个标准?

A.中国药典

B.美国药典

C.

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