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医疗器械自查报告(7篇)

截至2024年6月30日，本院（二级甲等综合医院，开放床位680张）共有医疗器械1872台/套，其中第三类医疗器械429台/套、第二类1216台/套、第一类227台/套，固定资产原值3.72亿元。本次自查严格对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理规定》等法规要求，覆盖医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、不良事件监测、全生命周期追溯全流程，覆盖临床、医技、医工、药学、采购、后勤等所有涉及医疗器械管理的科室，自查覆盖比例100%。

采购管理环节核查显示，2023年1月至2024年6月，全院累计采购医疗器械1276批次，其中第三