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医疗器械专业知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.按照《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊监管医疗器械

2.按照医疗器械经营资质管理要求，经营第三类医疗器械应当向设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请取得（）

A.经营备案凭证B.经营许可证C.告知承诺回执D.无需取得专项资质

3.某境内生产的第三类医疗器械注册证编号为“