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- 2026-11-12 发布于河南
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药品自查报告(通用8篇)
为严格落实药品质量安全主体责任,全面排查药品经营环节风险隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求,本店组织质量管理人员于2024年6月1日至6月3日开展全品类、全流程药品质量自查,现将自查情况报告如下:
一、自查覆盖范围
本次自查覆盖本店2024年1月1日以来所有药品购进、验收、储存、陈列、销售、售后全环节,涉及在架药品1247品规,其中处方药623品规、甲类非处方药287品规、乙类非处方药202品规、中药饮片135品规,总货值18.72万元;核查期间药品购进票据172份、供货单位资质档案27份、处方审核记录4217份、温湿度监测记录151天、近效期药品管理台账97批次、中药饮片装斗清斗记录42次、不合格药品处置记录2批次;核对计算机系统药品追溯数据上传记录12742条,覆盖药品批次1124个,追溯信息上传率99.2%;核查在岗从业人员资质,现有工作人员6名,其中注册执业药师2名、药学中专以上技术人员2名、营业人员2名,所有人员均持有效健康证明上岗,年度继续教育完成率100%,无挂靠、兼职不在岗情况。
二、自查发现的问题
1.储存陈列环节。一是中药饮片斗谱标识不规范,涉及炒酸枣仁、蜜紫菀、麸炒白术3个品规,斗签存在手写简称、漏标炮制规格问题,不符合中药饮片正名正字管理要求;二是近效期药品提示不到位,12批次距效期不足6个
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