2025年《药品管理法》培训考核考试试题库及答案.docx

2025年《药品管理法》培训考核考试试题库及答案

一、单项选择题（共15题，每题1分，共15分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.我国《药品管理法》的立法核心目的是（）

A.规范药品生产经营行为

B.加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康

C.打击药品违法犯罪活动

D.建立健全药品监管体系

答案：B

2.药品上市许可持有人对药品全生命周期承担主体责任，下列不属于其法定责任范畴的是（）

A.药品非临床研究与临床试验质量

B.药品生产经营与上市后研究

C.药品临床使用的诊疗行为规范

D.药品不良反应监测与风险控制