跨境数字药品专利中跨国药品强制许可线上申请程序简化—基于与贸易有关的知识产权协定及多哈宣言药品强制许可条款规范分析.pdfVIP

跨境数字药品专利中跨国药品强制许可线上申请程序简化—

基于与贸易有关的知识产权协定及多哈宣言药品强制许可条

款规范分析

摘要与关键词

在全球数字医药产业链深度演进与知识产权多边规则快速

调整的时代背景下，跨境数字药品专利中跨国药品强制许可线

上申请程序的简化与多边监管协同问题日益凸显，成为制约全

球公共卫生危机应对能力、跨国挽救性药物可及性以及国际知

识产权平衡的核心瓶颈，引发了国际法学界、药事管理学界及

多边贸易监管机构的高度关注。不同国家在与贸易有关的知识

产权协定及其多哈宣言框架下，关于药品强制许可紧急状态认

定标准、专利权人行政听证程序、线上电子申请电子文书认证

阈值以及涉外数据跨境管辖权等维度的体制分歧，导致传统的

线下纸质外交与外交公文流转模式在面对跨境实时公共卫生应

急与数字药品供应链时彻底失效，引发了高昂的跨境审批延误

与监管信任赤字。本研究采用计算法学、比较国际知识产权法

学、卫生法学与复杂网络拓扑映射深度结合的实证与规范范式

，依托与贸易有关的知识产权协定及多哈宣言药品强制许可条

款的核心规范，系统解构跨国药品强制许可线上申请程序简化

与标准互认的判定逻辑与算法代码化履约路径。本研究搜集整

理了过去十年间涉及主要国际医药枢纽、四万