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2025新版医疗器械生产质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.2025版《医疗器械生产质量管理规范》的正式施行日期是（）

A.2024年3月1日B.2024年12月1日C.2025年3月1日D.2025年5月1日

2.医疗器械全生命周期质量安全的第一责任人是（）

A.受托生产企业B.注册人、备案人C.药品监督管理部门D.医疗器械经营企业

3.下列关于医疗器械生产企业关键人员兼任要求的说法，正确的是（）

A.生产负责人可以兼任质量负责人

B.质量受权人可以由生产负