原创力文档2025新版药品生产质量管理规范试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）
1.2025新版《药品生产质量管理规范》的正式施行时间为（）
A.2025年1月1日
B.2025年7月1日
C.2025年12月1日
D.2026年1月1日
2.2025新版GMP新增纳入专门生产质量管理要求的产品类别不包括（）
A.mRNA疫苗
B.嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品
C.中药配方颗粒
D.化学原料药
3.2025新版GMP中，药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业药品生产活动承担（）
A.主要责任
B.全面责任
C.
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