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2025新版药品GCP试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填写在括号内）

1.根据2025年正式实施的新版《药物临床试验质量管理规范》，药物临床试验开展的核心首要原则是（）

A.提升临床试验效率，加快新药上市进程

B.优先保护受试者的权益与安全

C.确保临床试验数据真实、可追溯

D.降低临床试验开展成本

2.2025版GCP明确要求，承担临床试验审查职责的伦理委员会组成人数不得少于（）人，且应当包含不同性别委员、医药相关专业人员、非医药专业人员及独立于临床试验机构的外单位人员。

A.3B.5C.7D