2025新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含参考答案).docx

2025新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含参考答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.依据2025新版《医疗器械监督管理条例》，下列物品中不属于医疗器械监管范畴的是（）

A.用于临床血液筛查的丙型肝炎抗体检测试剂

B.医用3.0T磁共振成像设备

C.仅用于日常肌肉放松的电动按摩仪

D.可吸收性外科缝合线

2.2025新版《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度中等，需严格控制管理以保证安全、有效的是（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗