2025年新修订药品管理法培训试卷及答案.docxVIP

2025年新修订药品管理法培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人对药品的（）负责。

A.安全性、有效性、质量可控性

B.价格合理性

C.广告真实性

D.市场需求

2.关于中药创新药注册，新《药品管理法》的要求是（）。

A.必须进行临床试验

B.可基于人用经验豁免部分临床试验

C.仅需药学评价

D.按化学药标准审评

3.药品生产企业必须严格执行的生产规范是（）。

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

4.药品网络销售企业向个人销售处方药的前提是（）。

A.消费者自行填写病情信息

B.凭处方销售且处方来源真实可靠

C.提供在线问诊即可

D.药品为非处方药

5.新《药品管理法》中，药品召回分为（）级。

A.2

B.3

C.4

D.5

6.药品经营企业从事药品经营活动，必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证