某制药厂设备管理准则.docx

某制药厂设备管理准则

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化运营战略，针对制药厂设备老化、维护不及时、故障频发导致的生产延误、质量隐患等问题，旨在规范设备全生命周期管理，防控安全与质量风险，提升设备利用效率，降低维修成本，保障生产稳定运行。

1、确保设备符合GMP等质量标准要求；

2、延长设备使用寿命，提高生产自动化水平。

(二)适用范围：覆盖制药厂生产部、设备部、质检部、仓储部及各班组，涉及所有生产设备、公用工程设备、检验检测设备等固定资产。正式员工、一线操作工、外包维修人员均须遵守，特殊情况需设备部主管批准。

1、生产设备包括反