制药厂研发项目管理.docx

制药厂研发项目管理

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业规范，结合企业研发项目管理的实际需求，针对项目管理中存在的流程不清、资源协调困难、风险控制不足等问题，旨在规范研发项目管理行为，提升项目成功率，保障药品研发质量与安全，促进企业技术创新能力提升。根据实际需要可进一步细化列出

1、明确项目立项、执行、验收各阶段管理要求；

2、规范项目资源调配与成本控制；

3、建立项目风险预警与应对机制。

(二)适用范围：覆盖企业研发部、项目组、质量部、财务部、设备部等相关部门及对应岗位，正式员工、项目核心成员适用本制度。项目外包合作需经研发部与质量部双重审核，适用范围以合同约定为准。根据实际需