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2026年药学考点梳理真题及答案

A型题（最佳选择题）

1.关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是

A.高温试验的供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天，于第5天和第10天取样检测

B.高湿试验的供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃、相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5天和第10天取样检测

C.加速试验是在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，分别于第1、2、3、6个月取样检测

D.长期试验是在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，分别于第0、3、6、9、12个月取样检测，之后仍需按规定继续考察

E.影响因素试验只需要对中试批次的样品进行检测即可

答案：E

解析：影响因素试验需用一批原料药或制剂的小试样品进行，目的是考察药物的固有稳定性、了解影响稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂处方工艺筛选、包装材料选择、贮藏条件确定提供依据，中试批次多用于加速试验与长期试验，故E选项错误，其余选项均符合《中国药典》2025年版稳定性试验指导原则要求。

2.某碱性药物的pKa=9.2，若要使该药物的解离度降低，吸收增加，需调整胃液pH为

A.1.2

B.2.2

C.3.2

D.4.2

E.5.2

答案：E

解析：根据Handerson-Hasselbalch方程，弱碱性药物的解离公式为pKa-pH=lg（未解离型浓度/解