膝关节矫形器用金属膝关节 标准立项发展报告.docx

膝关节矫形器用金属膝关节标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Metallickneejointsforlowerextremityorthoses(Amendment1)

摘要

随着全球人口老龄化进程加快及神经系统疾病、骨关节疾病发病率持续上升，下肢矫形器的临床需求显著增长。金属膝关节作为下肢矫形器的核心承载与运动控制部件，其质量与性能直接关系到矫形器的安全性、可靠性和佩戴舒适性。日本工业标准JIST9216-1991《下肢矫形器用金属膝关节》自1991年发布以来，已实施三十余年，为日本及国