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（热门！）2027年良好实验室规范质量保证标准操作程序.docx

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    2027年良好实验室规范质量保证标准操作程序

    目录

    1目的

    2适用范围

    3术语和定义

    4职责

    5程序

    5.1质量保证人员独立性管理

    5.2主进度表访问与使用

    5.3风险评估与年度质量保证检查计划编制管理

    5.4研究计划及其修订版本的核查

    5.5研究关键阶段识别

    5.6基于研究的检查实施

    5.7基于过程的检查实施

    5.8基于设施的检查实施

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    5.9远程观察检查的管控要求

    5.10原始数据、研究报告检查

    5.11质量保证检查报告编制、分发、接收记录

    5.12不符合项/偏离识别、反馈、整改闭环管理

    5.13质量保证声明编制

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