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（推荐！）口服液共线生产线生产设备清洁验证方案.docx

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    口服液共线生产线生产设备清洁验证方案

    1.概述

    口服液生产线为多品种共线生产线，现共线生产品种为消栓口服液、人参口服液、安神爽脑口服液、强肝口服液。上述产品均为中药口服液/合剂，生产工艺路线相近(提取或浸出→浓缩→醇沉/静置→配制→过滤→灌封→检漏→灯检→包装),共用配制罐、板框过滤机、灌封(灌轧)机、检漏灭菌器、输送管路等关键设备。

    本次验证在口服液车间按照已批准的清洁文件，对共线生产设备进行清洁，并评价其清洁效果。共线产品中含蔗糖、蜂蜜、蜂王浆等糖类与高营养辅料，药液黏附性强、易着色、易滋生微生物；生产过程中均使

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