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2026年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2026年修订《药品经营质量管理规范》（以下简称2026版GSP），药品批发企业质量负责人的任职要求不包括（）

A.具有大学本科以上学历

B.具有执业药师资格

C.具有5年以上药品经营质量管理工作经历

D.能独立解决经营过程中的质量问题

2.药品经营企业应当建立药品追溯体系，按规定采集、留存药品追溯数据，数据保存期限为（）

A.不少于药品有效期后1年，且不得少于3年

B.不少于药品有效期后1年，且不得少于5年

C.不少于药品有效期后2年，且不得少于5年

D.永久保存

3.冷藏药品储存过程中，温湿度自动监测系统的测点终端采集温度数据的最大间隔时间为（）

A.10分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

4.药品储存实行色标管理，待确定药品的标识颜色为（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.橙色

5.2026版GSP中定义的首营品种是指（）

A.本企业首次采购的药品

B.全国首次上市的创新药品

C.首次进口到境内的药品

D.首次进入本省销售的药品

6.药品批发企业验收药品时，除另有规定外，对同一批号的药品应当至少检查（）个最小包装

A.1

B.2

C.5

D