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2026年医疗器械法规知识竞赛试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械类别为（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.特殊监管类

2.按照国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的第三批医疗器械唯一标识（UDI）实施公告要求，除列入豁免目录的品种外，我国第二类医疗器械全面强制实施UDI管理的起始时间为（）

A.2024年1月1日B.2025年1月1日C.