原创力文档2026年医疗器械监督管理条例课堂试题及参考答案
一、单项选择题（共15题，每题1分，共15分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）
1.我国对医疗器械按照（）实行分类管理。
A.生产规模B.风险程度C.销售范围D.使用人群
2.第一类医疗器械实行（）管理。
A.产品备案B.产品注册C.生产许可D.经营许可
3.境内第三类医疗器械的注册审批部门是（）。
A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国家卫生健康委员会
4.医疗器械注册证的有效期为（）。
A.3年B.5年C.10
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