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2026年医疗器械管理培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共20题，合计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2025年12月修订发布、2026年3月1日正式施行的《医疗器械经营监督管理办法实施细则》，经营第三类植入类医疗器械的企业，其质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业本科以上学历或副高级以上专业技术职称，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业硕士以上学历或