中级质量管理体系.ppt

本章内容 根据历年考题统计，本章内容约占32-34分。其中单选题6分左右，多选题在16分左右，综合题一道，5—6个小题，约10—12分左右，内容通常贯穿于全章。本章90%以上考题在大纲要求“掌握”和“熟悉”的内容中。 掌握要点 一、质量管理体系概述 （一）体系、管理体系和质量管理体系 （二）质量管理体系的主要特性 （三）其他管理体系 二、质量管理八项原则 （一）质量管理八项原则的内容（二）八项原则的理解 质量管理八项原则是建立质量管理体系的理论基础。 三、ISO 9000族质量管理体系标准 （一） ISO 9000族标准的由来和发展 （二） ISO 9000族标准的结构 掌握要点 一、范围 （一）总则 （二）标准应用 二、质量管理体系的总要求和文件要求 （一）质量管理体系的总要求 （二）文件要求 不同组织质量管理体系文件的多少和详略程度取决于： 根据需要质量管理体系文件还可以包括（但不是要求）： 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 1）程序指的是一种方法、途径。 2）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 1）质量手册是一种文件，其内容是质量管理体系。 2）编制质量手册的目的是通过文件的形式规定质量管理体系。 3）组织的质量管理体系是唯一的，质量手册也具有唯一性。 三、管理职责 最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责： （一）最高管理者应做出承诺 （二）最高管理者应以顾客为关注焦点 四、资源管理 （一）提供所必需的资源 （二）人力资源 （三）基础设施 五、产品实现 产品策划考虑了对文件的需求，但没有提出对产品实现过程有关文件的要求，要注意的是：不是不需要文件，而是要求组织通过对产品实现的策划来考虑，确定文件的需求，包括文件的数量、类型等。文件的产生应在策划之后，而不是在策划之前，文件是策划的结果之一。 质量计划：对特定的项目、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 质量计划是一种文件，与完成某一活动所使用的程序和相关资源有关。质量计划是质量策划的结果之一，是质量策划过程的一个输出形式。 掌握要点 掌握要点 （一）质量管理体系审核与质量管理体系认证 二、质量管理体系审核的实施 审核的启动； 监督审核与复评 颁布认证证书 纠正措施的验证 审核报告的编制、批准和分发 现场审核的实施 现场审核的准备 文件评审 认证的申请与受理 2、质量管理体系认证主要活动 审核的完成 审核报告的编制、批准和分发 现场审核的实施 现场审核的准备 文件评审 审核的启动 1、质量管理体系审核主要活动 3、质量管理审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 1）质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动； 2）质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心； 3）审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书； 4）当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止； 5）纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。 6）质量管理体系审核不仅只有第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。 习题：质量管理体系审核的主要活动包括（ ）。 A.审核的启动 B.文件评审 C.审核报告的编制 D.监督审核与复评 A.B.C 习题：质量管理体系认证比体系审核多出的活动有（ ）。 A.文件评审 B.纠正措施的验证 C.颁发认证证书 D.监督审核与复评 B.C.D 习题：关于质量管理体系审核与认证，下列认识正确的是（ ）。 A.认证包括的审核的全部活动 B.审核是认证的基础和核心