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颁发部门 药物溶出仪使用操作规程 接收部门 生效日期 操作标准---设备 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共2页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的
规范药物溶出仪使用的操作程序和方法，确保实验数据的准确性。
2 适用范围
适用于本厂化验室RCZ-5A药物溶出仪的使用。
3 责任
化验员有责任按照本SOP进行正确操作。
4 内容
4.1 操作步骤
4.1.1给水浴箱注入蒸馏水至水线标志，量取900ml经脱气处理的溶剂注入每个溶出杯中。
4.1.2打开电源，预置转速和温度，计时和周期，调整转篮至杯底为25mm旋紧滚花螺母。
4.1.3待温度升到预定温度后（大约需40分钟到60分钟），把样品放入转篮中，按测定的周期时间（一般为5分钟，根据实际情况可适当调整），依次将近转篮降入容器中。
4.1.4到达指定时间后，用取样器抽取溶液过滤，从抽取到过滤，应在30秒钟内完成，过滤用0.8μm微孔滤膜。
4.1.5按周期依次取样进行含量测定。
4.1.6实验结束后，关掉电源，取出溶出杯，倒掉废液，洗净备用。
4.2 注意事项
4.2.1严禁无水升温。
4.2.2取样速度要快，抽取和过滤要在30秒钟内完成。
4.2.3每个溶出杯要编号，依次放入固定的位置。
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5 培训
5.1 培训对象：化验员。
5.2 培训时间：一小时。
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