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2008验配眼镜产品生产许可证实施细则--nfktp.doc
验配眼镜产品
生产许可证实施细则
2008-12-02公布 2008-12-20实施
全国工业产品生产许可证办公室
目 录
1 总则………………………………………………………………………………………(1)
2 工作机构…………………………………………………………………………………(1)
3 企业取得生产许可证的基本条件………………………………………………………(2)
4 许可程序…………………………………………………………………………………(2)
4.1 申请和受理……………………………………………………………………………(2)
4.2 企业实地核查…………………………………………………………………………(4)
4.3 产品抽样与检验………………………………………………………………………(5)
4.4 审定和发证……………………………………………………………………………(5)
4.5 连锁企业的生产许可…………………………………………………………………(5)
5 审查要求…………………………………………………………………………………(5)
5.1 企业生产验配眼镜产品的产品标准及相关标准……………………………………(5)
5.2 企业生产验配眼镜产品必备的生产设备和检测设备………………………………(6)
5.3 验配眼镜产品生产许可证企业实地核查办法………………………………………(6)
5.4 验配眼镜产品生产许可证检验规则…………………………………………………(6)
6 证书和标志………………………………………………………………………………(9)
6.1 证书……………………………………………………………………………………(9)
6.2 标志……………………………………………………………………………………(10)
7 委托加工备案程序 ……………………………………………………………………(11)
8 监督检查 ………………………………………………………………………………(11)
9 收费 ……………………………………………………………………………………(12)
10 工作人员守则 ………………………………………………………………………(12)
11 附则 …………………………………………………………………………………(13)
附件一 验配眼镜产品生产许可证检验机构名单 ……………………………………(14)
附件二 验配眼镜产品生产许可证企业实地核查办法 ………………………………(24)
验配眼镜产品生产许可证实施细则
1 总则
1.1为了做好验配眼镜产品生产许可证发证工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80号)、《关于印发工业产品生产许可省级发证工作规范的通知》(国质检监[2006]413号)等规定,制定本实施细则。
1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用验配眼镜产品的,适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产验配眼镜产品,任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的验配眼镜产品。
1.3 本实施细则适用于验配眼镜,验配眼镜是指包括验光、出具验光处方单,按处方单要求选择镜架、镜片,磨边装配,检验及校配整个过程生产出来的产品。
1.4 连锁企业总公司和其所属企业(以下称连锁店)应采用相同的管理体系,其所属企业的性质可分为子公司、分公司、直属连锁店和联营联销等。连锁企业的总公司、连锁店类型分为“完整验光配镜(A类)”、“统一加工(B类)”和“配镜加工场所(C类)”三种。
完整验光配镜(A类):验光、配镜加工均可在本店中完成的场所;
统一加工(B类):在本店进行验光、但配镜加工由连锁企业统一安排的场所;
配镜加工场所(C类):没有验光,仅为本连锁企业进行配镜加工的场所。
1.5 单独申请的企业,必须具备完整的验光配镜条件。
1.6本实施细则在实施过程中,将根据相关产品的国家(行业)标准和技术要求的变化、国家产业政策的调整,以及实施细则在实施过程中发现的问题,进行动态修订和补充,不断完善本实施细则。
2 工作机构
2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责验配眼镜产品生产许可证统一管理工作,统一发布省级质量技术监督局发证的产品目录并适时进行调整,统一制定并公布产品实施细则,统一规定证书式样,并采取不定期检查的方式,对省级质量技术监督局的发证工作质量进行监督检查。
全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公
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