《上海尤星(质量管理制度)》.docVIP

第  PAGE 17 页 共  NUMPAGES 17页 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度标题：质量方针及目标管理文 件 编 号YX-01更改次数0次页码共1页 第1页编制审核批准实施2008年 月 日一.质量方针及目标管理 1. 质量方针：提供最优质的产品,实施最完善的售后服务 1.1抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 1.2组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障消费者使用医疗器械安全有效。 1.3医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略。 2.目标管理：选择稳定供货渠道,保证产品质量的稳定性。认真做好相关产品的索证工作，保证供应商提供证件合格率100%，努力做好售后服务工作,保证客户对服务满意度98%以上。不断提高员工基本素质,上岗培训合格率100%。 2.1建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收、出库复核等质量管理工作。 2.2把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度标题:有关部门、组织和人员的管 理职能文 件 编 号YX-02更改次数0次页码共3页 第1页编制审核批准实施2008年 月 日二.有关部门、组织和人员的管理职能 组织 1.1行政组织机构 1.2质量管理组织机构 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度标题:有关部门、组织和人员的管 理职能文 件 编 号YX-02更改次数0次页码共3页 第2页编制审核批准实施2008年 月 日2.人员的管理职能 2.1总经理职责 1.严格贯彻执行国家和行管部门的相关法律法规，对公司进出产品质量负全面责任。 2.加强和提高员工的质量意识，组织员工定期培训促进技能的提高。 3.根据相关规定合理安排具有资质的人员上岗，职责分明，权限明确，并督促公司各项规章制度的执行。 4.全面负责和主持本公司内部质量体系的审核工作，完成公司的各项指标。 5.做好市场调查，积极开发新产品。 2.2质量管理部职责 1.贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章和有关规定。 2.组织制定本公司医疗器械质量管理文件，并指导、督促制度的执行。 3.负责建立本公司所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。 4.负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 5.负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 6.收集和分析医疗器械质量信息。 7.在本公司内部对医疗器械产品质量具有裁决权。 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度标题:有关部门、组织和人员的管 理职能文 件 编 号YX-02更改次数0次页码共3页 第3页编制审核批准实施2008年 月 日8.协助开展对本公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。 2.3业务部职责 1.熟悉产品、掌握本公司销售产品的性能,不断学习,提高自己的业务水平。 2.按照规定的程序销售并做好销售记录，以达到可追溯的目的。 3.在经营活动中必须严格遵守国家各项有关的法律法规。 4.掌握市场信息，跟踪调查产品的应用情况，做好售后服务工作。 5.应做到文明经营，礼貌待客，并积极加强市场调研，开拓新市场。 6.负责产品的采购调入，必须严格把好质量关，认真贯彻医疗器械商品的法律法规，以及质量标准，按公司经营情况有计划的组织货源，严格审查供货单位的法定资格，了解掌握供方的生产规模、检测手段，向质量可靠的单位按需购进，择优采购。 2.4仓库管理员职责 1.熟悉公司经营的各产品的名称和分类，规格型号及各种证件号。 2.负责仓库所有产品的分类管理，做到帐物卡一致。 3.严格遵守先进先出原则，见单发货。 4.每日监测并记录仓库的温度，发现不良情况应及时采取有效应对措施。 5.协助质量管理人员做好对产品数量包装情况的验收工作。 6.做好避光、防尘、防潮、防虫鼠、防异物、防污染、防火。 上海尤星商贸有限公司 质量管理制度标题: 首营品种和资质审核的管理制度文 件 编 号YX-03更改次数