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吉林省科技成果转化项目《微晶纤维素》 -----四平市科学技术研究院 一、企业基本情况 四平市科学技术研究院是具有综合开发能力的科研单位,技术力量强,实验设备和分析仪器齐全,水、电、汽公用工程完备,拥有综合生产力的中试车间,可进行较大规模的实验与生产。 成立于1977年,具有独立法人资格。注册资本1800万元。职工总人数218人,其中管理人员20人,具有大专以上学历的科共承担国家、省、市级项目50多项,国家级项目4项,省级项目9项,获国家专利5项,列国家、省“火炬”计划项目3项。已通过ISO9001:2000质量管理体系认证。 二、项目基本情况 该项目总投资460万元,其中企业自筹360万元,向省科技厅申请经费100万元。 三、研究内容 采用二次酸化技术路线生产微晶纤维素,是将植物纤维切断、粉碎,然后分散在水溶液中,经酸化、脱液、干燥、微细化处理、改性、粉碎等工艺得成品。 (1)自主研发复合变性二次酸化新技术,生产微晶纤维素新产 品。 (2)控制水解程度,形成聚合度100-300之间的均一产品。 (3)微细化处理工艺,获得粒径均匀分布的产品。 (一)工艺流程图 (二)技术难点 (1)在酸性条件下水解程度是技术难点,它直接影响产品收率、性能、成本、质量,通过二次酸化技术工艺控制水解程度,使其达到极限聚合度。 (2)微细化处理工艺是技术难点,微晶纤维素粒度平均在100微米以下,其中80微米的粒子占95%以上。颗粒越小,粒度越均匀,产品使用功能越显著。采用超微气流粉碎工艺,改善了微晶纤维素的理化指标,提高了产品质量。 本项目为达到所需要的分子结构主要采取以下方法: 1、在制备微晶纤维素过程中,采用二次酸化的工艺,在反应过程中,随着酸量的增加反应速度也随之增加,由于反应太剧烈,使反应不均匀,所以,采用二次加酸工艺。二次酸化反应是将催化剂分段在不同的时间加入,有利于提高反应的均匀性。 2、在反应初期控制温度,使之低温酸化。提高反应均匀性。在反应后期提高温度,以达到所需的聚合度。 3、在酸化反应阶段控制酸液浓度。采取比常规反应稍高的浓度以达到提高反应速度和缩短反应时间。 (三)创新点 (1)将酸化、改性、微细化变性技术联合使用,形成复合变性二次酸化技术,在技术上有所创新。 (2)通过控制水解程度,达到极限聚合度,使其达到100-300之间。采用超微气流粉碎微细化处理工艺,提高粒径均匀度,在工艺上有所创新。 (3)采用不同原料,获得结晶度不同的产品,实现多品种多规格系列化产品。在应用、性能有所创新。 . 四、转化成果的技术、产品与国内外同类技术、产品的比较 五、项目进展情况 目前,新产品开发工作进展顺利,2011年1月至2011年12月,前期投入企业自有资金60万元,对项目主厂房进行改造,建设液 体库区、原材料库房、公用工程。 本项目技术成熟,在小试生产线已小批量试生产,试制产品已到哈药集团三精制药、黑龙江乌苏里江制药有限公司等单位使用,一致认为,其性能及使用效果超过国内同类产品,该产品对于改善制剂工艺,提高药品质量,均取得较好效果,应及时扩大生产,尽早把产品推向市场,解决国内市场的急需。 七、项目完成时的经济效益指标: 吨销售价 20000 元/吨 吨利润 7405元/吨 销售额 500×20000=1000万元 年利润 7405×500=370.25万元 年税金 0.15×500= 75万元 四平市科学技术研究院 * 本项目研制的微晶纤维素,是现代医药行业不可缺少的药用辅料之一。在药品生产中起到崩解和分散作用。它是以棉浆柏为主要原料,采用具有自主知识产权的二次酸化技术路线,建成年产500吨中试生产线。经过吉林省科学技术情报所查新表明,其研制技术手段、产品质量指标、使用性能均处于国内同类产品的领先水平。 并可替代进口产品,形成新的经济增长点。它的建成投产,为大规模产业化提供技术支撑。 在国外,微晶纤维素的研制开发与生产发展较快,根据原料、理化性能不同,已具有二十几种型号与规格。在国内,该产品的研究开发则刚刚起步。产品的纯净度、微细化程度低,在医药领域,与美国、日本产品相比,流动性差,溶胀性差,崩解时间长,粒径大,质量不稳定,还没有统一的型号和规格。 借鉴国外技术的基础上,我院率先完成二次酸化这项技术的研究工作。生产的产品可以达到美国ESPL
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