血糖监测中产生偏差的来源.pptx

血糖监测中产生偏差的来源(SOV)偏差的来源 偏差的定义： 如果产品被正确地操作使用,而血糖仪的测试结果仍然在生化结果 + 20%的范围外,是什么原因造成呢? 偏差的来源是什么呢? 偏差的来源背景介绍： 1、如果血糖的实验室测量结果大于等于5.6mmol/L，那么血糖仪的结果能够在 + 20%范围内就可以认为血糖仪的测量结果是满足临床准确性要求的。 2、如果血糖的实验室测量结果小于5.6mmol/L，那么血糖仪的结果能够在 +1.1 mmol/L范围内就可以认为血糖仪的测量结果是满足临床准确性要求的。 血糖测试中产生偏差的原因1. 测试的样本2. 样本的来源3. 干扰物质4. 酶的专一性5. 血细胞压积率的影响6. 糖酵解7. 样本的收集时间8. 试纸的安全使用9. 使用者的技术一. 测试样本有两种血样全血血样(适用于所有血糖仪)血浆/血清(适用于实验室生化仪)全血与血浆/血清的结果区别血浆/血清血糖 = 全血血糖值 [1.0 - (0.0024 x hct)] 当血细胞压积率为45%时, 血浆/血清血糖 = 1.12×全血血糖值（注：只有稳捷型血糖仪需转换）二. 样本的来源有三种血样来源:动脉毛细血管静脉餐后与空腹动脉空腹: 比毛细血管样血高5 mg/dL空腹:比静脉血样血高10 mg/dL餐后:比静脉血样血高 20-70 mg/dL毛细血管空腹:比静脉血样血高0.1-0.3 mmol/L 餐后:比静脉血样血高1.1-3.9 mmol/L 静脉空腹:比动脉血样血低7-10 mg/dL空腹:比毛细血管血样血低2-5 mg/dL注意: 当做血糖仪和生化仪之间对比时,一定要注意是空腹状态下.注：1mmol/L =18mg/dL三. 干扰物质(外源性/内源性)干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度甘油三酯：直到3000 mg/dL都不会产生明显影响VC=直到3 mg都不会产生明显影响治疗药物和化学品(外源性物质), 内源性物质参考试纸的说明书 干扰物质(外源性）对氨基乙酚Vc多巴胺麻黄素龙胆酸布洛酚 L-多巴甲基多巴水杨酸盐 四环素甲磺氮草脲 甲糖宁各种(血样的)保护剂氟化钠柠檬酸钠EDTA(乙二胺四乙酸) 干扰物质(内源性)胆红素胆固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸四.酶的专一性不同品牌血糖仪采用不同的方法测定血糖葡萄糖氧化酶法（GO） -血糖仪葡萄糖脱氢酶法（GDH） -血糖仪己糖激酶法-生化 人体血糖水平取决于血液中的葡萄糖含量专一性比较：葡萄糖氧化酶 vs 葡萄糖脱氢酶葡萄糖氧化酶对葡萄糖具有高度专一性,保证了测试结果的准确性葡萄糖脱氢酶极易受麦芽糖，半乳糖和木糖等外界物质干扰，从而引起血糖读数假性升高有鉴于以上情况，各国政府对于使用葡萄糖脱氢酶（GDH-PQQ）血糖仪的医护人员有正式严重的安全提示相关厂家在自身产品的说明书中也做出警示，提醒使用葡萄糖脱氢酶GDH-PQQ血糖仪会引起血糖假性升高5.血细胞压积率的影响定义： 它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率，从而影响到整个的化学反应过程。血细胞压积率的范围值不同人群通常血细胞压积率范围为:成年男性41% - 53%成年女性 36% - 46%新生儿 45% - 67% 儿童 34% - 40%透析病人 20% - 35%?血细胞压积率的影响25-60%血细胞压积率最佳数量的血浆流入试纸 连贯的颜色变化系统中有足够量的血氧 25%血细胞压积率不足的红细胞来抑制血浆流入试纸的速率颜色变化不连贯系统中有足够量的血氧 60%血细胞压积率血样太稠以至血浆流入试纸很难导致高血细胞压积率的通常原因新生儿血细胞增多症脱水状态导致低血细胞压积率的通常原因透析贫血爱滋病癌症怀孕6.糖酵解葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度. 在室温条件下,此速率为7-10 mg/dL (即0.4-0.6 mmol/L)/小时在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时,需要着重考虑的因素7. 样本的收集时间糖尿病人的血糖浓度可能在很短的时间内就会发生很大的波动因此,在做对比实验时,样本的收集时间是特别重要的一个因素样本的收集必须是在10分钟内完成实验室分析应该在30 分钟内完成8.试纸的安全使用试纸开瓶后保质期有多久呢?（有无过期） 开瓶后保质期为3个月。试纸是否暴露在空气中,光源中,潮湿的环境中或是高温环境中呢?化学成分发生变化?（有无变色） 常温下保存与血糖仪的代码是否一致？ 开机后先检查血糖仪批号是否和试纸批号对应请勿将不同代码的试纸混合存放9. 使用者技术Check:定期检查仪器的设定(校准)Coding: 保证仪器的代码调校Cleaning:按时对仪器进行清洁Control: