药品不良反应事件报表.pptVIP

药品不良反应/事件报表属性填写 药品不良反应/事件报告表属性有三种类型，新的、严重的和一般。其中“新的”可以通过打勾选中，“严重的”和“一般的”两种类型属性中只能二选一。 新的ADR：是指药品说明书中未载明的ADR。 案例：双黄连注射液发生皮疹，说明书中没有提及，即为新的ADR 药品严重ADR：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应 1、引起死亡； 案例1“头孢呋辛钠-过敏型休克死亡”：患儿，2岁，因急性支气管肺炎于2008年4月14日上午10时在某卫生室静脉滴注头孢呋辛钠0.75克、地塞米松2毫克，约滴注2-3分钟后患儿突然尖叫一声，随即出现口唇青紫、呼吸急促、大小便失禁、口吐白沫，立即给予人工呼吸、肾上腺素、地塞米松等治疗后，患儿抢救无效死亡 2、致癌、致畸、致出生缺陷 案例1“己烯雌酚-阴道腺癌”：己烯雌酚是一种广泛用于治疗先兆流产的药物,1966～1969年间,美国波士顿妇科医院的医务人员发现8名青少年妇女患阴道腺癌，比同年龄组20世纪以来报道的阴道癌总数还多。通过流行病学调查,证明这种情况与患者母亲在怀孕期间服用己烯雌酚保胎有关,服药妇女所生的女儿患此癌的相对危险度比对照组的女儿大132倍。医务人员在此基础上又扩大调查,在其它地方也证明了这种情况。到1972年,各地共报告91名8～25岁的阴道癌病历,其中49名患者母亲在怀孕期间肯定服用过己烯雌酚. 3、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 案例2 “苯甲醇注射液-臀肌挛缩事件”：苯甲醇：青毒素注射用溶媒，20世纪后期广泛用作青霉素钾盐的注射溶媒，以减轻注射部位疼痛。国家药品不良反应监测中心收集到大量有关苯甲醇做溶媒肌肉注射引起儿童臀肌挛缩症的报道。臀肌挛缩：臀肌挛缩症患儿的主要临床表现为：步态异常，单侧臀肌挛缩呈跛行，双侧并列呈八字行，不能翘“二郎腿”。站立时双下肢轻度外旋，不能完全并拢。下蹲受限，双髋呈外展、外旋姿态。双膝分开呈“蛙形腿”。体检可见臀部注射部位皮肤凹陷或臀部正常外形消失。臀肌萎缩可触及与臀大肌纤维走向一致的索状硬块，可移动或稍有压痛感。髋关节屈曲，内收、内旋时束状带更加明显. 4、对器官功能产生永久损伤 案例1“痔血胶囊—肝功能衰竭”：2008年10月16日患者因“痔疮”服用痔血胶囊治疗，每次2粒，每日两次。11月03患者出现腹胀、皮肤巩膜黄染，实验室检查：谷丙转氨酶476U/L，谷草转氨酶201U/L，实验室检查排除甲肝、乙肝、丙肝病毒感染可能。给予积极保肝等治疗2周后，患者症状明显好转，复查肝功能：谷丙转氨酶68U/L，谷草转氨酶52U/L . 5、导致住院或住院时间延长。 案例1“头孢呋辛钠—白细胞减少”：患者，男，33岁，2008年3月4日因“左尺桡骨粉碎性骨折术后”，予静脉滴注头孢呋辛钠3.0克治疗，每日一次。治疗11天后（3月15日），患者出现发热、乏力、腹泻，体温38.7，予对症处理后好转；21日，体温再次升高，查血常规示：白细胞0.9×109/L。为进一步治疗，收入院。 三、一般的ADR：是指除新的、严重的ADR以外的所有ADR。 * * *